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主题:问题疫苗|各省疾控中心官方回应汇总

发表于2018-09-17

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   从药神到疫苗之王:救救孩子
11:30
                长生生物接连被曝出狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗为“劣药”被处罚,引起社会强烈关注,也引发公众对疫苗安全的焦虑


July

15

7月15日国家药品监督管理局发布通告,在对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查时,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。


7月16日起,多地疾控部门做出回应。据不完全统计,目前至少已有20个省、自治区和直辖市的疾控部门就长春长生疫苗事件进行发声。


狂犬病问题疫苗情况通报:

7省市疾控中心明确表示全面停用、或是暂停使用

上海、海南、重庆、山东、山西、广西、河北


3省疾控中心表示问题疫苗已全面实施召回,并未进入社会

陕西、浙江、四川


4省疾控中心表示境内没有涉事批次狂犬疫苗

湖南、福建、广东、河南


4地疾控部门称未采购长春长生公司的狂犬病疫苗产品或是采购此次涉事疫苗批次

西藏、北京、天津、江西


同时,多地疾控中心均提醒,如已接种了长春长生公司的冻干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接种的,可使用另一品牌的冻干人用狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。


百白破问题疫苗情况通报:

流向查明,未见异常:山东

未采购、未进入:陕西、四川、西藏、北京、江西、浙江、甘肃、河南


针对广大观众最关注的问题,各大专业医疗媒体纷纷给出回应:


最关注问题之一

Q:

万一接种了涉事疫苗(狂犬疫苗),该怎么办?

A:

狂犬疫苗补打意义不大。如果被狂犬咬伤的话,24小时内注射疫苗就可以发挥作用,超过24小时,即使补打也没有作用。因此如果咬伤后,接种问题疫苗没出现什么问题,那就不必担心狂犬病的问题。如果出现问题,那不光是疫苗,一些紧急治疗手段,都已经没有什么意义了。


最关注问题之二

Q:

如果孩子打过涉事疫苗(百白破),需不需要补打?没打过,能打吗?

A:

如果孩子真的注射过国家药监局公布的涉事批次疫苗(长春长生:201605014-01;武汉生物: 201607050-2),可以考虑补种疫苗,家长可以结合孩子接种的次数和批次情况向当地疾控中心咨询。之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,家长们不要过于担心,如若孩子没有接种过百白破疫苗,建议打。



以下为各省、直辖市、自治区对长春长生问题疫苗违规事件的通报


一、全面停用、或暂停使用长春长生狂犬病疫苗省份


1、上海:已全面停用长春长生狂犬病疫苗

7月16日,上海市疾病预防控制中心发布消息称,上海已经全面停用长春长生狂犬病疫苗,进一步的消息,需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。

上海疾控中心称,如已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗。


2、河北:已经全面停用并封存长春长生生产的狂犬疫苗

7月21日,河北省疾控中心免疫规划管理所所长张振国介绍,长春长生生产的狂犬疫苗在河北省的采购目录之内,目前全省各地疾控机构已经全面停用并封存该企业生产的狂犬疫苗。


3、海南:已全面停用长春长生狂犬病疫苗

7月17日,海南已经全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗,其他生产厂家的冻干人用狂犬病疫苗供应充足,能保障海南狂犬病暴露预防处置工作的正常开展。


4、重庆:暂停使用并就地封存长春长生狂犬病疫苗

7月18日,重庆市疾病预防控制中心发布消息称,自7月15日,重庆市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。


5、山东:已全面停用长春长生公司生产的狂犬病疫苗

7月18日,山东省疾病预防控制中心发布消息称,山东省已经全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗,进一步的消息,需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。

7月23日,山东疾控称,长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗(批号201605014-01),流向已全部查明,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。


6、山西:已停止使用长春长生狂犬病疫苗

7月19日,山西省疾病预防控制中心官方网站发布消息称, 根据国家药品监督管理局的通告和长春长生生物科技有限责任公司紧急通知,全省各接种点已停止使用长春长生狂犬病疫苗。


7、广西:已有58个县(市、区)召回93384支

7月19日,广西疾病预防控制中心称,长春长生公司主动自行召回,属公司行为。至2018年7月18日,广西已有58个县(市、区)召回93384支。

目前广西已全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗,自治区疾控部门将密切关注本次事件进展,并及时公布相关处理情况。


二、问题疫苗并未进入省份使用并已全面实施召回


1、 陕西:其他批次狂犬疫苗也已全部实施召回,未采购涉事批次百白破疫苗

7月22日,陕西省疾控中心表示:国家食药监总局查出的问题冻干人用狂犬病疫苗尚未出厂,该公司生产的其他批次狂犬疫苗也已全部实施召回,而问题“百白破”疫苗陕西省在招标采购中没有涉及相关批次。


2、浙江:两种涉事疫苗均未进入

7月22日晚,浙江省疾病预防控制中心官方微信对全省相关疫苗情况进行了权威发布,浙江省使用的疫苗都是国家药监批签检验合格的疫苗。

浙江疾控中心称,经检查,浙江省没有国家食品药品监督管理局通报的涉事批次疫苗,为确保接种安全,长春长生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存。

对于长春长生公司生产的百白破疫苗,浙江疾控中心提到,近五年,长春长生的无细胞百白破疫苗未进入我省使用,我省供应使用的无细胞百白破疫苗均为国家药监批签检验合格的疫苗。


3、四川:涉事狂犬病疫苗未进入社会,未采购问题百白破

7月22日,据四川省卫生计生委疾控处相关负责人了解,问题冻干人用狂犬病疫苗已全部实施召回,并未进入社会,而问题“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招标采购中没有涉及相关批次的疫苗,因此公众可以放心。


三、没有涉事批次狂犬疫苗


1、福建:没有涉事批次狂犬疫苗

7月19日,福建省疾控中心回应称,福建省没有涉事批次狂犬疫苗。

福建省疾控中心表示,根据《2018年福建省第二类疫苗采购目录》,包括长春长生在内的10家生产企业的狂犬疫苗进入我省的采购目录,有部分县区采购,但由于飞行检查的所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。


2、湖南:湖南境内没有涉事疫苗

7月20日,湖南省疾病预防控制中心表示,根据国家药品监督管理局以及涉事公司的公告,本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,7月16日,涉事企业长春长生发布公告表示:为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。


3、甘肃:甘肃不涉及百白破问题疫苗

7月22日,甘肃省食药监局称,甘肃省不涉及"长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01"、"武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2"的百白破疫苗。


4、 广东:无长春长生公司涉事批次的狂犬疫苗

7月22日,广东省疾控中心官方微信发布消息称,目前广东并未采购国家FDA早前通报长春长生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通报的狂犬疫苗并未出厂上市,因此广东省亦无该公司涉事批次的狂犬疫苗。

广东疾控中心还表示,疫苗批准上市前必须经过严格的临床试验证明其安全有效,才会被国家批准上市。因此,只要严格按照接种程序接种的符合国家批准的合格疫苗,就可以产生抗体,市民无须进行抗体检测。


5、河南:此次涉事狂犬病疫苗未进入社会,未采购涉事百白破疫苗

7月18日,河南省疾病预防控制中心发布消息称,河南境内没有此次涉事批次的狂犬病疫苗及百白破疫苗


四、未采购长春长生公司狂犬病疫苗产品或是采购此次涉事疫苗批次。


1、 西藏:从未在长春长生购买“人用狂犬病疫苗”和“吸附无细胞百白破联合疫苗”,与该公司无任何业务关联

7月21日,西藏疾病预防控制中心发布消息称,西藏自治区疾控中心高度重视此次疫苗事件,安排专人再次对相应疫苗采购、供应、库存等情况进行了严格排查,再次确认,西藏自治区从未在长春长生购买“人用狂犬病疫苗”和“吸附无细胞百白破联合疫苗”,与该公司无任何业务关联。


2、北京:长生生物这两个出问题的疫苗,北京市均未采购

7月22日,据北京日报报道,长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,其公司子公司长春长生日前又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。北京市疾控中心表示,对于长生生物这两个出问题的疫苗,北京市均未采购,公众可以放心接种疫苗。


3、天津:本市未采购长春长生狂犬病疫苗

7月22日,天津市疾病预防控制中心有关负责人表示,本市未采购长春长生生产的狂犬病疫苗。


4、江西:未采购涉事批次疫苗

7月22日,江西省疾控中心官方回应:江西省未采购涉事批次的狂犬疫苗及百白破疫苗。


五、其他


1、青海:没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种

7月19日,青海省疾病预防与控制中心发布消息称,国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。


2、江苏:江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种

7月20日,据江苏省疾病预防控制中心发布消息称,目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种。

江苏疾控介绍,从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时进行的强制性检验、审核,在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市,检验不合格或者审核不符合规定的,不得上市或者进口。


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